BJ滴丸的制备开题报告

 2022-12-26 23:10:48

1. 研究目的与意义

BJ是J1改良后的一种新型单体,其相对于原本的J1而言有脂溶性更好、生物利用度更高等特点。

在前期实验中,确定了BJ的具体合成路线和理化性质,于J1相比,BJ的相对生物利用度为308.7%,具有更高的药用价值,因此可以针对BJ的各项性质选择适当的剂型。

滴丸剂是将固体或液体药物与基质共同加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中经收缩冷却而制成的制剂。

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2. 文献综述

中药滴丸制备方法的研究概况摘要:简单介绍了中药滴丸剂的研究概况和主要特点,记录了滴丸剂制备的主要工艺流程,并综述了中药滴丸剂制备过程中各参数确定方法和条件优化的研究概况,总结了滴丸发展存在的问题。

关键词:中药滴丸剂;制备;参数确定;条件优化General Situation of Preparation Methods for Droplet of Traditional Chinese Medicine【Abstract】This paper briefly introduces the research situation and main characteristics of traditional Chinese medicine dropletl, records the main technological process of its preparation, and summarizes the methods of determining the parameters and the optimization of the conditions in the course of the preparation of the dropping pill of traditional Chinese medicine. The problems existing in the development of dropping pills were summarized.【Keywords】Traditional Chinese medicine droplet; lining-up; Parameter determination; Condition optimization滴丸剂是将固体药物熔融或溶解后与加热熔化的基质混匀,滴入不相混溶的冷凝液中,液滴由于表面张力收缩冷却成固态丸状而制成的制剂。

这种滴制法制丸的过程,实际上是将固体分散体制成滴丸的形式。

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3. 设计方案和技术路线

原料药:BJ 通过前期实验确定的合成路线由实验室自行制备1.预实验:选取药物与基质配比、PEG4000与PEG6000配比均为1:1为滴制条件,共滴制50颗滴丸,去除其中不成形的滴丸,计算剩余滴丸的平均丸重。

2.单因素实验:2.1基质选择范围的确定:通过查阅文献确定基质主要为PEG4000、PEG6000,控制其他影响因素不变比较纯PEG4000、PEG6000以及二者配比为2:1和1:2时滴制的滴丸的质量,确定基质的选择范围。

2.2药物与基质配比范围的确定:控制其他影响因素不变,选择比较药物与基质配比为8:1、4:1、1:1、1:2时制得滴丸的质量,确定药物与基质配比范围。

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4. 工作计划

1.确定BJ理化性质,验证了BJ溶解在基质中的方法2.构建了自制的简易实验室滴丸制备装置3.进行预实验,以1:1配比的PEG4000与PEG6000为基质,保温温度为80℃,二甲硅油为冷凝液,冷凝液温度为10℃,不加入药物进行滴丸的滴制,确认试验方案及自制设备的可行性。

5. 难点与创新点

1.以改良的J1新型单体为原料药,药物的生物利用度较高,制得的滴丸载药量要求不高,更有利于人体服用。

2.原料药为具有药物活性的离子液体,熔点低于100℃,可在熔融状态下直接与基质混匀,在药物与基质混合方向提供了新思路。

3.构建了自制的简易滴丸制备装置,操作较为简单。

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