1. 研究目的与意义
内容：对前列适安浸膏片的制备工艺进行研究。
查资料确定复方中的药物治疗慢性前列腺炎的有效成分，根据有效成分的溶解性，将十四味药分为水提、醇提和挥发油提取。
以浸膏提取率，浸膏中有效成分含量以及挥发油提取率为考察指标，分别用正交试验法和单因素考察法优化提取工艺。
2. 文献综述
三种中药及其复方对慢性前列腺炎的治疗作用赵胜男 制药工程摘要：本文将从仙茅、仙灵脾、当归的化学成分及药理作用、疗效研究等方面对仙茅、仙灵脾、当归及其复方治疗慢性前列腺炎的相关研究进展进行综述，为治疗慢性前列腺炎的进一步研究提供参考。
关键词：仙茅、仙灵脾、当归、中药复方、慢性前列腺炎慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)是由于前列腺受到微生物等病原体感染或某些非感染因素刺激而发生的慢性炎症反应，由此造成患者排尿异常、前列腺区域不适或疼痛并伴有一定程度的焦虑情绪等临床表现，具有发病缓慢、反复发作、症状多样、缠绵难愈的特点，是一种让医生和患者都十分困惑的疾病。
［1］目前国内报道慢性前列腺炎发病率为6.0%-32.9%，高发阶段为30-40岁和61-70岁的男性［2］，流行病学和病理学检查研究发现，中老年男性也较为常见，并与前列腺增生具有较大的重叠性［3］。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：提取工艺考察：将制附片、黄芪、当归、地鳖虫、水蛭等八味饮片水提取，以出膏率和黄芪甲苷、阿魏酸含量为考察指标，通过正交试验考察加水量、提取时间和次数对指标的影响；将仙茅、淫羊藿、车前子、荜澄茄醇提，以浸出物得率、仙茅苷、淫羊藿苷含量为指标，通过正交试验，考察乙醇浓度、用量、提取时间和次数对指标的影响；将莪术、肉桂提取挥发油，以挥发油提取率为指标，通过单因素考察综合考察加水量和水蒸气蒸馏时间对指标的影响。
以成型率为考察指标，考察润滑剂、崩解剂的种类及用量对前列适安浸膏片成型的影响，通过正交试验对前列适安浸膏片制粒压片工艺条件进行优选。
片剂通则检查：按照《中国药典》2015版（附录ID）片剂项下要求对前列适安浸膏片进行重量差异试验、硬度、脆碎度、崩解度考察。
4. 工作计划
2022.01.09-2022.01.17用单因素考察法完成挥发油提取的最佳工艺考察（已完成）2022.01.18-2022.01.24正交试验考察水提最佳工艺（已完成）2022.01.25-2022.02.03正交试验考察醇提最佳工艺（已完成）2022.03-2022.04 确定各段最佳工艺，大量提取，干浸膏压片 考察压片工艺的各项参数，确定最佳压片工艺 （进行中）
5. 难点与创新点
盐城中医药现有前列适安片为全粉末入药，有服用量大、患者适应性较差等缺点。
本实验设计将复方中十四味药分为水提、醇提、挥发油提取三类。
分别提取有效成分制成浸膏，再将浸膏混合加入辅料压制成片剂，与全粉末入药相比，相同量的有效成分片剂质量减小，能使服用量减少。
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