1. 研究目的与意义
复方骨肽注射液主要治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折等病症。
随着老年社会的来临,该药将会越来越受到患者的重视,尤其该药对中老年患者经常出现的骨质增生、骨折等方面的问题具有很强的治疗针对性,减少患者的痛苦,缩短治愈的时间,提高疗效水平。
根据复方骨肽注射液对骨相关疾病的已有疗效的前提,本文将主要对复方骨肽注射液进行主要药效学研究,为该药的再注册和推广应用提供依据。
2. 文献综述
大鼠佐剂性关节炎的研究文献综述南京中医药大学 李可庭摘要:类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病,病因未明,但其发病主要由小关节及其周围滑膜组织,病情缠绵,最终可导致终生残疾,是当今医学界公认的难题,成为医药学研究人员的研究热点。
在类风湿性关节炎的基础研究领域,利用灭活的卡介苗配制的完全弗氏佐剂所诱导的佐剂性关节炎大鼠作为经典的实验动物模型广泛用于类风湿性关节炎的病因探索、新药开发、新的治疗方法的筛选等方面。
然而在国内外文献报道中,造模时所用卡介苗剂量参差不齐,到目前为止,国内有关于采用灭活卡介苗诱导SD大鼠的最佳致炎剂量的研究尚未有文献报道。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1.大鼠佐剂性关节炎模型 SD大鼠,体重(18020)g,全雄60只,适应性饲养两天,于每只右后脚掌皮下注射弗氏佐剂0.1ml。
弗氏佐剂配置方法:1.将所购卡介苗与其真空包装袋置于水浴锅85℃水浴灭活半小时至四十五分钟2.液体石蜡与羊毛脂按体积比3:2将液体石蜡与羊毛脂置于烧杯热水浴搅拌混匀。
将卡介苗置于研钵中加入少量混合羊毛脂石蜡混合物,研磨之后多次缓慢加入混合液继续研磨至无颗粒状油混合物3.移入小玻璃瓶上插针头,于高压灭菌锅121℃三十分钟4.封口膜封口,4℃冰箱保存至凝固5.用时用热水水浴融化,于大鼠右后肢皮下注射0.1ml每只。
4. 工作计划
2022.01 建立大鼠佐剂性关节炎预实验,测量大鼠足部致炎侧周长,取胸腺及脾脏,测免疫器官脾脏、胸腺重量,计算脾脏指数以及胸腺指数。
2022.3-4建立大鼠佐剂性关节炎模型,尾静脉给药四周,取胸腺及脾脏,测免疫器官脾脏、胸腺重量,计算脾脏指数以及胸腺指数。
用ELISA法测定血清中IL-6、TNFα、IL-17。
5. 难点与创新点
采用大鼠佐剂性关节炎模型观察复方骨肽对关节炎治疗作用,从细胞层面检验细胞因子促炎细胞因以及抗炎细胞因子的分泌水平。
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