左氧氟沙星氯化钠注射液中间产品含量测定方法学研究开题报告

 2022-12-30 09:57:52

1. 研究目的与意义

左氧氟沙星是一种光谱抗菌药,适用于多种细菌引起的轻、中、重度感染。

为保证采用紫外分光光度法,对左氧氟沙星氯化钠注射液中间产品进行含量测定的准确性,本文对该法进行方法学研究。

2. 文献综述

左氧氟沙星氯化钠注射液中间产品含量测定方法学研究的文献综述【摘要】在左氧氟沙星氯化钠注射液的生产过程中,需要对其进行中间产品质量控制,而含量测定是其中重要的项目之一。

为缩短测定时间,加快检测效率,拟采用紫外-可见分光光度法(UV)对其进行含量测定。

本项目针对该需求,对UV法进行方法学研究。

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3. 设计方案和技术路线

以紫外分光光度法对本品含量测定进行验证时,主要从以下几个方面进行:系统适应性试验线性范围试验回收率试验溶液稳定性试验。

4. 工作计划

目前正在确定方法以及验证试验阶段,各项试验将依序开展。

5. 难点与创新点

在实际生产中,需要对中间产品进行质量控制。

缩短检验时间,可以有效提升生产流程的效率。

紫外分光光度法测定含量,相较于高效液相色谱法而言,更加迅速和简便。

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