参芎注射液的药代动力学研究开题报告

 2023-01-03 15:22:03

1. 研究目的与意义

通过建立大鼠血浆中和斑马鱼体内参芎葡萄糖注射液中指标性成分丹参素和川芎嗪 HPLC检测方法,研究参芎注射液的药代动力学行为。

参芎注射液对于临床心脑血管疾病疗效确切,但其系统的药代动力学研究尚未见报道。

本研究将研究参芎注射液在不同种属动物体内的药代动力学行为,一方面为其临床使用提供更多的参考信息,另一方面则可以考察更为便捷药代动力学研究方法,具有较强的基础研究意义。

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2. 文献综述

斑马鱼在中药药效(参芎注射液为研究对象)和药代动力学中的应用文献综述王泽宇生物制药132由于药物化学的进步和人类科学水平的不断增强,对于药物进行药物代谢动力学性质的研究的愈发重要,已经逐步成为具备判断一种药物的市场前景的重要指标。

在中药研究领域,中药的药代研究适用于中药研究的许多方面,其中包括质量控制、物质基础和作用机制等【1】。

而斑马鱼模型在这些研究中起着重要的作用。

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3. 设计方案和技术路线

研究分别观察参熊注射液在大鼠和斑马鱼体内的药代动力学行为。

大鼠药代动力学研究采用大鼠静脉推注的方式给药。

参照临床人用量,实验大鼠分为3个给药组:小剂量组,给药量经换算为注射液原液6 ml/kg;中剂量组,给药量18 ml/kg;大剂量组,给药量54 ml/kg。

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4. 工作计划

已完成大鼠单次给药和多次给药研究,目前正在进行斑马鱼药代动力学研究的准备和实践工作。

5. 难点与创新点

1、目前参芎注射液尚缺乏药代动力学研究;2、采用斑马鱼药代动力学研究进行对比,有助于探索注射液药代动力学研究便捷方法。

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