HPLC法测定复方氨酚穿心莲片的含量和含量均匀度开题报告

 2023-01-03 15:22:10

1. 研究目的与意义

复方氨酚穿心莲片为中西药复方制剂,由对乙酰氨基酚50mg、咖啡因3mg、马来酸氯苯那敏0.75mg、穿心莲、翠云草、山芝麻、石膏、薄荷脑组成。

其为处方感冒药,用于缓解感冒引起的头痛、发热、鼻塞、咽痛等。

目前该制剂执行的标准收载于国家药品标准(地标升国标第7册),此标准仅采用HPLC法控制对乙酰氨基酚的含量。

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2. 文献综述

复方氨酚穿心莲片研究综述龚建茜摘 要:本文对中西药复方制剂目前的状况和质量标准目前存在的缺陷进行了概括。

针对复方氨酚穿心莲片的现行质量标准进行概括,总结了近年来复方氨酚穿心莲片的研究进展。

结合该药处方组成,拟建成高效液相色谱法对其主要化学药成分进行含量测定,对其相关文献进行了综述。

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3. 设计方案和技术路线

1 色谱条件建立和优化2 方法学验证:包括线性与范围、精密度,回收率、稳定性等3 样品提取方法的考察4 样品含量和含量均匀度测定

4. 工作计划

1-2月:初步熟悉各种仪器的使用方法,尤其是高效液相色谱法;3月:围绕课题,查阅相关文献完成开题报告,同时确定实验方案; 4月:进行实验;5月:整理实验数据及结果,并完成毕业论文。

5. 难点与创新点

目前复方氨酚穿心莲片执行的标准收载于国家药品标准(地标升国标第7册),此标准仅采用HPLC法控制对乙酰氨基酚的含量。

目前也没有对本制剂的其它组分进行含量测定及剂量小活性强的咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的报道。

本研究采用HPLC法同时测定该制剂中的对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏3个化学成份的含量,并对其中咖啡因和马来酸氯苯那敏进行含量均匀度的检查,可为控制该制剂质量提供依据。

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