1. 研究目的与意义
一、毕业设计内容
1.以pvp-k30为载体制备姜黄素固体分散体
2.姜黄素固体分散体的含量测定
2. 文献综述
Pvp k30型姜黄素固体分散剂的制备及稳定性研究
【摘要】
通过查阅相关文献，对姜黄素的药理活性及剂型进行阐述，通过了解研究者30多年来对姜黄素治疗疾病的潜在价值研究，分析制备姜黄素固体分散体的原因及其目的。固体分散体是增加姜黄素溶解度和溶出速度的首选剂型。其常用制备方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾干燥法、研磨法。而pvp k30是最常用的制备固体分散体的载体。
3. 设计方案和技术路线
研究方案： |
1.溶剂法制备姜黄素固体分散体：将姜黄提取物粉末与辅料(pvpk30)混匀,加无水乙醇至澄清,旋转蒸发至粘稠状,放置于真空干燥器内24h,取出,研磨,过筛,放入保干器中备用。
2.标准曲线的绘制：取姜黄素标准品12mg溶于适量无水乙醇中，在100ml容量瓶中定容至刻度，准确量取姜黄素标准品溶液，0.1,0.2,0.3,0.4,0.5,l分别置于5个10ml容量瓶中，用无水乙醇定容至刻度,摇匀，以无水乙醇为空白溶液，在426nm处测吸光度，并以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
3.姜黄素固体分散体的含量测定：精密称取（2）中姜黄素固体分散体12mg，溶于适量无水乙醇中，在100ml容量瓶中定容至刻度，准确量取姜黄素固体分散体溶液0.5ml，在426nm处测定吸光度，根据其标准曲线，计算姜黄素固体分散体中姜黄素的浓度。
4.固体分散体的差示热扫描(DSC)分析:取纯姜黄素、pvpk30、物理混合物、固体分散体约10mg做差示热扫描(DSC)。
5.溶出度测定：采用桨法测定，以人工胃液-乙醇为溶出介质，转速100r/min,温度37℃，精密称定固体分散体适量，均匀散布在介质液面上，当药物粉末刚接触液面时溶液时开始计时，分别于5,10,20,30,40,50min，取样5ml，立即用0.8微升的微孔滤膜过滤，弃去续滤液在426nm处测定吸光度。
6.样品的稳定性研究：对不同制备方法、不同制备条件及不同退火温度制得的姜黄素固体分散体进行强光照射试验、高温试验、高湿试验、加速试验，研究其稳定性。
技术路线：
准备实验仪器及原料→姜黄素固体分散体的制备→标准曲线的绘制→姜黄素含量的测定→固体分散体的DSC分析→固体分散体溶出度测定→固体分散体稳定性试验→数据处理→姜黄素固体分散体稳定性
4. 工作计划
第一阶段：2022.01-02制定实验方案，形成思路，撰写文献综述；
第二阶段：2022. 03-04初步进行试验、选择合适的实验条件；
第三阶段：2022.04-05进行实验研究；
5. 难点与创新点
PVP-k30对热稳定性好，能溶于多种有机溶剂中，因熔点高，故多用溶剂法制备SD。
由于氢键作用或络合作用，PVP-k30的粘度增大而抑制药物晶核的形成及成长，使药物成无定形态。
并尝试用pvp-k30为载体用熔融法制备姜黄素SD，并进行两种制备方法的稳定性研究，探索最好的制备方法与条件。
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